برای صدور این دستگاه مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی و استاندارد نیاز است. در مورد گواهی ce برای کشوری که به آن صادر می شود، بستگی به قوانین آن کشور دارد. البته اگر خریدار چنین تقاضائی داشته باشد، باید اخذ شود. نحوه صادرات، کالا را باید با داشتن کارت بازرگانی در سامانه EPL.IRICA.IR اظهار و پروانه گمرکی اخذ نمائید. بهنگام اظهار شما باید تعهد نامه ارزی (که از طرف بانک مرکزی به گمرک ارائه شده) تکمیل و ارز آن را ظرف سه ماه به کشور به سامانه نیما تحویل دهید.