صدور تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز وزارت بهداشت -اداره کل تجهیزات پزشکی -دارد. البته کالا باید به گمرک اظهار وتشریفات گمرکی انجام وتعهد بازگشت ارز داده شود .بعضی نیز نیاز به مجوز استاندارد دارد.